氨酚曲马多片(及通安 )详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：及通安 通用名称：氨酚曲马多片 英文名称：Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets

【 适应症 】

本品用于中度至重度急性疼痛的短期治疗（不得超过5天）。

【不良反应】

最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件。最常见的不良事件为恶心、头晕和嗜睡。此外，下面一些不良反应也是较常见的，但是发生率较低：* 全身：乏力、疲劳、潮热* 中枢和周围神经系统：头痛、震颤* 胃肠道系统：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干、呕吐* 精神系统：厌食、焦虑、思维混乱、欣快、失眠、紧张* 皮肤及附属物：瘙痒、皮疹、多汗不常见的且可能与本品有关的不良反应包括：* 全身：胸痛、强直、晕厥、戒断综合征* 心血管系统：高血压、高血压加重、低血压* 中枢和

【禁忌】

已知对曲马多、对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者禁用。酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神病药物急性中毒的患者禁用。

【注意事项】

1.癫痫服用推荐剂量的曲马多，有癫痫发作的报道。上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI抗抑郁药或减肥药）、三环类抗抑郁药以及其它三环类药物（如：环苯扎林、异丙嗪等）或阿片类药物。曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险：单胺氧化酶抑制剂、安定类药物及其它降低癫痫发作阈值的药物。癫痫患者、有癫痫病史的人或被认为有癫痫发作危险的人（如：脑部创伤、代谢异常、酒精和药物的戒断、中枢神经系统感染）发生惊厥的危险升高。曲马多过量时，使用纳洛酮可能增加癫痫发作的危险。2.过敏反应有可待因和其它阿片类物质过敏史的患者发生过敏反应的危险增加，不宜使用本品。

【批准文号】

国药准字H20080

【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司 企业简称：北京双鹭药业 生产地址：北京市昌平区科技园区利祥路2号,北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 联系电话：010-68727137,68727397,68727067

如有问题可与生产企业联系